• Anasayfa
• Hakkımızda
• Referanslarımız
• İnsan Kaynakları
• İletişim

ISO 9001:2008 - Kalite Yönetim Sistemi Standardı

ISO NEDİR?

Ürün, hizmet ve sistem için çeşitli standartlar oluşturan yayınlayan bir Uluslararası Standard Organizasyonudur. 1947 yılında kurulan. 146 Ülkenin üye olduğu, merkezi Cenevre, İsviçre'dir. ISO Özel sektörle kamu arasıda özel bir pozisyonda görev yapar. Çünkü bir taraftan devletlere ait enstitülerin üye olduğu diğer taraftan enstitülerin yapısını oluşturan özel sektör arasında köprü görevindedir. ISO nun Kelime Anlamı "International Organization for Standardization" İngilizce açılımı kısaltılınca " olmasından dolayı yunanca "eşit" anlamına gelen "isos" tan türetilerek şu an kullanılan "ISO" olarak adlandırılmıştır.

 

ISO 9000 Serisi Üç standarttan oluşmaktadır
ISO 9001:2008 – Kalite Yönetim Sistem Gereklilikleri.
ISO 9004:2000 – Kalite Yönetim sistemleri – Performans Geliştirme için Klavuz
ISO 9000:2005 – Kalite Yönetim sistemleri – Temeller ve Sözlük

ISO 9001:2008 Maddelerinin Yapısı

1. Kapsam
2. Bilgi Referansları
3. Terimler ve Tanımlar.
4. Kalite Yönetim Sistemi .
5. Yönetim Sorumluluğu.
6. Kaynak Yönetimi.
7. Ürün Gerçekleştirme.
8. Ölçme, Analiz ve İyileşme.
4,5,6,7,8 Maddeler zorunlu şartlardır.

ISO 9000: 2008’in Faydaları

 

Tüm ürün kategorilerine uygundur.
Kullanımı Kolaydır.
Dokümantasyonda azalma sağlar
Firmanın KYS sinin proseslerine uygun olmasını sağlar.
Sürekli iyileşme için daha çok yönelme sağlar
ISO 14001, OHSAS 18001 gibi diğer sistemlerle daha uyumludur.
Yeni bir proses yönelimli yapı, Sürekli iyileşme, Üst yönetimin rolüne daha çok önem verme, “İzin Verilen Hariç tutmalar” için yeni yorum, Müşteri tatminini izlemek için şartlar, Kalite Yönetim Prensiplerine referans, Yasal şartların düşünülmesi, Ölçülebilir hedeflerin konulması, Eğitim etkinliğinin değerlendirilmesi, Ölçümlerin proses, sistem ve ürünler konusunda genişletilmesi

KALİTE TANIMLAMALARI

KALİTE

Mevcut ve var olan karakteristiklerin şartları karşılama derecesidir”.

KALİTE POLİTİKASI

Kalite ile ilişkili olarak üst yönetim tarafından resmi olarak formüle edilen şirketin yönelişini ve toplam hedefleri gösteren ifadedir

KALİTE YÖNETİMİ

Bir organizasyonun yönetilmesi ve kontrolü için koordine edilmiş faaliyetlerdir

KALİTE HEDEFLERİ

Kalite ile ilişkili olarak istenen veya amaçlanan şeyler belirli, ilgili bölüm ve proses için;
Ölçülebilir | Ulaşılabilir | Gerçekçi Zamana bağlı

 

KALİTE PLANLAMASI

Kalite Yönetiminin, kalite hedeflerinin belirlenmesi ve bu hedeflerin karşılanması için gerekli operasyonel proses ve ilgili kaynakların temini konusunda odaklanmış bir parçasıdır

KALİTE KONTROL

Kalite şartlarının karşılanmasına odaklanmış kalite yönetiminin bir Parçasıdır

KALİTE GÜVENCE

Kalite şartlarının karşılandığı güvencesi vermeye odaklanmış kalite yönetiminin bir parçasıdır”.

İYİLEŞTİRME

Kuruluşun kalite şartlarını karşılama kabiliyetinin artırılmasına odaklanmış kalite yönetiminin bir parçasıdır”.

ÇALIŞMA ORTAMI

İşin yapıldığı ortam şartları”.

DENETİM KRİTERİ

Referans olarak belirlenen politika, prosedür ve gereklilikler”.

Ürün Prosesin bir Sonucu
Not: Dört Genel Ürün Kategorisi: Donanım | Yazılım | Servisler | İşlenmiş Malzemeler veya tüm bunların kombinezyonu.

ŞARTLAR

Belirlenen, Genel olarak istenen veya yasal ihtiyaç ve beklentiler . Ürün, sistem veya müşteri ile ilişkili olabilir. Belirlenmiş şartlar yazılı hale getirilmiş olandır. Şartlar değişik kaynaklar tarafından ortaya konmuş olabilir.

Düzeltici Faaliyet

Belirlenen bir uygunsuzluğun ana sebebini ortadan kaldırmak ve tekrarını engellemek için yapılan faaliyet.

Önleyici Faaliyet

Potansiyel bir uygunsuzluğun ( henüz ortaya çıkmamış ) sebebini ortadan kaldırmak için yapılan faaliyet.

Standart Dışı İzin

Şartlara uymayan ürünlere çıkış izni verme.

Serbest Bırakma

Prosesin bir sonraki aşaması ile devam etmek için verilen izin

Gözden Geçirme

Belirlenen hedefleri gerçekleştirmek için oluşturulan konuların uygunluğunu ve etkinliğini tespit için gerçekleştirilen faaliyetler.

Doğrulama

Belirlenen şartların karşılandığını gösteren objektif delillere dayalı olarak teyit işlemi.

Geçerli Kılma

Gerçek delillerin incelenmesi sonucunda istenen amaca ve uygulamaya dönük gerekliliklerin karşılandığının teyit edilmesi .

Gerçek Delil

Bir şeyin bulunduğunu ve gerçek olduğunu gösteren bilgi veya veriler.

Uygunsuzluk

Gerekliliklere uymama

Proses

Girdileri çıktılara dönüştüren ve birbirleri ile ilişkili veya etkileşen faaliyetler dizisi

KALİTE YÖNETİM PRENSİPLERİ

1. Müşteri Odaklılık

Kuruluşlar, müşterilerine bağımlıdır bu yüzden müşterilerinin mevcut ve gelecekteki ihtiyaçlarını anlamalı, müşteri şartlarına uymalı ve müşteri beklentilerinin üzerine çıkmak için çaba harcamalıdır.

2. Liderlik :

Liderler organize ederler, yön ve amaç birliğini belirlerler. Lider firma içerisinde öyle bir ortam kurmalı ve devam ettirmelidir ki insanlar kuruluşun hedeflerinin başarılmasında tam olarak katılabilmelidirler.

3. Çalışanların Katılımı :

Her seviyedeki insanlar kuruluşun birer değeridir ve tam olarak katılımları ile kabiliyetleri kuruluşun çıkarları için kullanılabilir.

4. Proses Yaklaşımı :

Faaliyetler ve ilişkili kaynaklar bir proses olarak yönetildikleri zaman başarılı sonuçlar çok daha etkin olarak gerçekleştirilebilir.
P Planla .. Hedefleri & Prosesleri Belirle
U Uygula.. Prosesleri Uygula
K Kontrol Et.. İzle & Ölç
İ İyileştir.. Sürekli İyileşme Sağla

5. Yönetime Sistem Yaklaşımı
Birbirleri ile ilişkili proseslerin Sistem olarak belirlenmesi, anlaşılması ve yönetilmesi kuruluşları etkinliklerini sağlar ve hedeflerin gerçekleştirilmesinde verimlilik getirir.

6. Sürekli İyileştirme

Kuruluşun bütün performansının sürekli iyileştirilmesi kurumun kalıcı bir hedefi olmalıdır.

İyileşme ; ürünün özellik ve karakteristiklerinin artırılması ve/veya bunları üretmek ve dağıtmak için kullanılan proseslerin etkinliğinin ve verimliliğinin artırılması demektir.

 

7. Karar Vermede Gerçekçi Yaklaşım

Etkili kararlar veri ve bilginin analizine dayanır.

8. Karşılıklı Çıkara Dayalı Tedarikçi İlişkileri

Bir kuruluş ve tedarikçisi birbirine bağımlıdır ve bir değer oluşturma konusunda kabiliyetleri artırmak için karşılıklı çıkarları vardır.